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又一国产脊灰灭活疫苗获批 预计将于今年10月份上市

2019/9/24 11:39:15
来源:飞华健康网

国家食药监总局批准了北京北生研生物制品有限公司(以下简称北生研公司)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(简称IPV疫苗))生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后,我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品,预计将于今年10月份上市,届时有望弥补基层IPV疫苗短缺的现状。

适用于2月龄儿童免疫接种

据悉,北生研公司的IPV疫苗系采用世界卫生组织提供的Sabin株脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型毒株,分别接种于非洲绿猴肾传代细胞(Vero细胞)培养后收获病毒液,经浓缩、纯化和灭活后,按一定比例混合制成的三价液体疫苗。

疫苗接种后可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,预防由相应病毒毒株引起的脊髓灰质炎。该疫苗适用于2月龄(含)以上儿童的免疫接种。

去年脊灰疫苗免疫策略调整

脊髓灰质炎是一种病毒引起的极具感染性的疾病,主要影响幼童,在少数情况下可造成永久瘫痪。目前脊髓灰质炎只能通过免疫接种预防。

据了解,脊灰病毒按其抗原性不同,分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型共3个血清型,相应地,疫苗也包含3个血清型的脊灰毒株,即三价脊灰疫苗。

上世纪60年代,全国推广口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,2000年中国被世界卫生组织确认为无脊髓灰质炎的国家。不过,截至2012年底统计表