8月9日至12日,湖南省药审中心组织对湖南康源制药有限公司大容量注射液、冲洗剂进行了GMP认证检查,标志着湖南省无菌药品GMP认证检查工作正式启动。
无菌药品GMP认证检查标准高、要求严、责任大。湖南省承接无菌药品GMP认证检查工作以后,开展了多期检查员和骨干检查员专项培训,进一步提升工作能力,进一步严明检查纪律,进一步强化责任担当。教育引导全体检查员做到“五个一定”,确保“零差错”,即:一定要牢记使命,认真履责,不能有丝毫麻痹;一定要把握标准,客观公正,不能有丝毫大意;一定要遵守纪律,清正廉洁,不能有丝毫失守;一定要转变作风,求真务实,不能有丝毫松懈;一定要夯实基础,精准作为,不能有丝毫马虎。
最近,最高人民检察院下发通知,重点查办六类食品药品职务犯罪案件。省药审中心严格执行廉政纪律,要求做到“六个严禁两个一律”:严禁接受企业车辆接送,严禁接受企业招待宴,严禁接受企业钱物包括土特产,严禁接受企业安排的任何娱乐活动,严禁接受企业在房间里摆放的水果香烟等,严禁检查组现场宣布检查结论;对违反廉政规定的检查人员一律依法处理;对违反相关规定的企业一律停止检查,并实行“一票否决”制度。